Результаты проведения адъювантной полихимиотерапии после радикальной цистэктомии у больных мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря

A.Г. Жегалик, С.Л. Поляков, О.Г. Суконко, С.А. Красный, А.И. Ролевич, A.A. Moхорт
Республиканский НПЦ онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н. Александрова, Минск, Республика Беларусь

За последние 10 лет заболеваемость РМП выросла более чем на 10 % и в 2007 г. составила 10,8 на 100 000 населения. В настоящее время стандартным методом лечением инвазивного РМП является РЦЭ. Тем не менее у 50 % больных, перенесших радикальную операцию, появляются отдаленные метастазы, а у 13–25 % – местные рецидивы опухоли в малом тазу. С учетом неблагоприятных результатов лечения больных инвазивным РМП нами проводится проспективное рандомизированное исследование по оценке эффективности и токсичности адъювантной ПХТ (АПХТ), проведенной после РЦЭ, по сравнению с наблюдением.

Материалы и методы

В 2008–2011 гг. в исследовании принял участие 71 радикально оперированный больной инвазивным переходно-клеточным РМП (Т2а–Т4аN0–2M0). После рандомизации 33 (46,5 %) пациента были включены в исследуемую группу и получали 2 курса АПХТ по схеме GC с интервалом 28 дней, 38 (53,5 %) – в контрольную группу, где им проводили наблюдение до прогрессирования РМП. Возраст больных колебался от 37 до 76 лет (средний возраст – 61,6 ± 8,4 года). Мужчин было 65 (91,6 %), женщин – 6 (8,4 %). Оценены ближайшие результаты лечения: токсичность и переносимость АПХТ и выживаемость до прогрессирования. Побочные эффекты оценивали после каждого лечебного курса в соответствии с рекомендациями Национального института рака США (CTC v. 3.0). Выживаемость до прогрессирования вычисляли по методу Каплана–Майера, статистическую значимость различий определяли при помощи log-rank-теста.

Результаты

Всего проведено 44 курса ПХТ у 32 больных. Полностью проведено 2 курса – у 18 (56 %), 1 курс – у 8 (25 %) пациентов. Причиной неполного проведения АПХТ стало развитие осложнений у 4 больных, не явились для проведения специального лечения 5 пациентов. Ни одного курса не проведено у 7 пациентов (21 %): 4 – не явились для проведения АПХТ, у 1 больного перед началом АПХТ выявлен синхронный рак легкого, у 1 – цистэктомия в отдаленном периоде сопровождалась развитием почечной недостаточности и в 1 случае выявлено прогрессирование процесса до начала лечения. Модификация дозы химиопрепаратов или изменение режима введения потребовались в 9 (21 %) из 44 курсов АПХТ. В целом токсичность использованных режимов лечения была умеренной. Токсических эффектов IV степени не отмечено. У 1 (2,2 %) больного наблюдалась лейкопения III степени токсичности, у 2 (4,5 %) – тромбоцитопения III степени, у 1 (2,2 %) – лихорадка III степени и у 2 (4,5 %) – рвота III степени. Наиболее частой токсичностью (I–II степени) АПХТ по схеме GC была гематологическая.

За время наблюдения от 3 до 37 (медиана – 14) мес зарегистрировано 18 случаев прогрессирования РМП: 12 (66,7 %) – в исследуемой группе, 6 (33,3 %) – в контрольной. Статистически значимых различий в выживаемости до прогрессирования в группах не выявлено (р = 0,57).

Выводы

Токсичность (преимущественно гематологическая) проводимой АПХТ была умеренной. Однако в исследуемой группе наблюдался довольно частый отказ пациентов от лечения без веских причин. Для оценки отдаленных результатов требуются большее число больных и более длительный срок наблюдения.

Материалы VI Конгресса Российского общества Онкоурологов