Результаты применения высоких доз препарата Солифенацин у пациентов с нейрогенной детрузорной гиперактивностью
О.И. Аполихин, А.В. Сивков, В.В. Ромих, Л.Ю. Кукушкина, А.В. Захарченко
Москва
Нейрогенные нарушения мочеиспускания (ННМ) могут быть результатом различных заболеваний и состояний, поражающих ту часть нервной системы, которая контролирует нижние мочевые пути. Возникающая таким образом дисфункция нижних мочевых путей (ДНМП) зависит в значительной степени от локализации и степени поражения нервной системы.
Данных о распространенности ННМ в общей популяции не существует, тем не менее, имеются данные о заболеваниях, которые могут привести или повышают риск возникновения ННМ. Очевидно, что подобные данные значительно отличаются ввиду низкого уровня доказательности или небольшого объема выборки.
Среди причин возникновения рассматриваемых нарушений можно выделить такие как врожденные пороки развития, травмы, опухоли, воспалительно-дегенеративные заболевания спинного мозга, также имеет место поражение проводящих путей спинного мозга, когда происходит частичное или полное разобщение спинномозговых центров и нервных сплетений мочевого пузыря.
Цель: оценить клиническую эффективность препарата солифенацина (везикара) в высоких дозах у пациентов с нейрогенной детрузорной гиперактивностью.
В исследование были включены 30 пациентов с наличием нейрогенной детрузорной гиперактивности, подтвержденной уродинамически. Возраст пациентов составил от 19 до 88 лет. Средний возраст 47 лет. В исследование вошли 9 мужчин и 21 женщина. Из исследования были исключены: 8 пациенток с наличием стрессового недержания мочи и пролапса органов малого таза, 7 пациентов с наличием инфравезикальной обструкции, обусловленной аденомой предстательной железы.
Первичное обследование включало в себя субъективные методы оценки: шкалу ГМП, визуальную аналоговую шкалу, оценку качества жизни (QoL); объективные методы оценки: дневник мочеиспусканий, урофлоуметрию дважды с определением остаточной мочи, комбинированное уродинамическое исследование.
При уродинамическом исследовании мы оценивали следующие параметры: скорость мочеиспускания, время мочеиспускания, максимальную цистометрическую емкость, наличие или отсутствие детрузорной гиперактивности.
У всех пациентов во время комбинированного уродинамического исследования до лечения выявлены непроизвольные сокращения детрузора. Всем пациентам в качестве лечения был предложен препарат солифенацин (везикар) в дозировке 10 мг в сутки.
Клиническую эффективность мы оценивали через 4 недели, 12 недель и 24 недели от начала лечения. Оценка эффективности строилась на основании анкетирования (QoL, шкала ГМП, визуальная аналоговая шкала), 3-дневного дневника мочеиспусканий, урофлоуметрии с определением остаточной мочи, комбинированного уродинамического исследования.
Субъективно улучшение состояния отметили все пациенты. Объективно, через 24 недели лечения отмечено: по данным дневников мочеиспусканий количество микций в сутки снизилось с 16,3±5,8 до 10,5±2,5 раз (улучшение на 64%), ургентность снизилась с 9,1±6,1 до 2,7±1,9 раз (улучшение на 30%), недержание мочи при позыве уменьшилось с 3,5±2,5 до 0,9±1,2 раз (улучшение на 26%).
Анализ опросников показал улучшение качества жизни, в среднем, с 10,7±3,2 до 7,5±2,1 баллов (30%), по данным шкалы ГМП значения снизились с 11,8±5,3 до 6,5±2,9 баллов (улучшение на 55%), по данным визуальной аналоговой шкалы с 25±17,8 до 55,2±18,3 мм (улучшение на 50%).
При выполнении комбинированного уродинамического исследования отмечено увеличение максимальной цистометрической емкости мочевого пузыря (МСС) с 166±56 до 273±68 мл, максимальная амплитуда непроизвольных сокращений детрузора, в среднем, снизилась с 41,5±25 до 17,4±24,7 см водного столба. После лечения у 24 пациентов (85%) отмечено полное исчезнование симптомов. У 4 пациентов отмечено частичное исчезновение симптоматики. У 2 пациентов (8%) эффекта от проведенного лечения не было.
Отрицательной динамики не отмечено.
За время проведенного лечения 12 пациентов отметили появление незначительной сухости во рту, у 4 пациентов была существенная сухость во рту, 1 пациент отметил нарушение работы кишечника.
Изучая качество жизни, мы отметили уменьшение тревоги и депрессий практически у всех пациентов.
Следовательно, в ходе настоящего исследования продемонстрирована эффективность препарата солифенацин (везикар). С помощью стандартизированных опросников подтверждено выраженное симптоматическое действие препарата. На фоне лечения выраженность симптомов постепенно уменьшалась. В меньшей степени отреагировали на терапию пациенты с тяжелыми травмами позвоночника.
В заключение необходимо подчеркнуть, что эффективность любого лекарственного средства во многом определяется правильностью выбора пациентов. Успешные результаты, полученные в настоящем исследовании, относятся именно к пациентам с наличием нейрогенной детрузорной гиперактивности. Стандартизированное обследование позволяет дифференцировать различные варианты нарушений функции тазовых органов и прибегнуть к наиболее эффективной терапии, основанной на понимании этиологии и патогенеза заболевания.
