Резорба в лечении костных осложнений при метастатическом раке предстательной железы
А.Ю. Павлов, С.А. Иванов, Р.А. Гафанов, С.В. Фастовец
ФГУ РНЦРР Минздравсоцразвития России, Москва
Цель исследования − оценка эффективности и безопасности применения препарата резорба у пациентов с костными метастазами при метастатическом РПЖ.
Материалы и методы
Всего в исследование были включены 60 больных метастатическим РПЖ (средний возраст − 65,4 года). В 36 (60 %) случаях пациентам с целью кастрации ранее была выполнена двусторонняя орхиэктомия, 24 (40 %) больных получали медикаментозную кастрацию аналогами ЛГРГ (бусерелин-депо). Большинство пациентов (63 %) имели первичный местно-распространенный рак (Т3), в последующем у них были выявлены метастазы в кости. Средний уровень индекса Глисона был равен 7. Все больные на начальных этапах лечения получали антиандрогенную терапию в различных режимах (МАБ, монотерапия антиандрогенами, эстрогенотерапия, аналоги соматотропного гормона и др.), 1 пациенту ранее была выполнена РПЭ. 18 (30 %) получали ХТ по схеме таксотер + преднизолон − от 6 до 12 циклов лечения в зависимости от достигаемого эффекта и степени нежелательных явлений. В рамках настоящего лечения, помимо резорбы, больные также получали другие препараты: по 3 пациента – аналоги соматотропного гормона, высокодозный касодекс, андрокур и кетоконазол, 12 больным была проведена ХТ по схеме таксотер + преднизолон.
Результаты
Как было отмечено ранее, всем 60 пациентам был проведен полный курс лечения (5 циклов) бисфосфонатом отечественного производства резорба.
При анализе сывороточного уровня ПСА было установлено, что данный показатель не влияет на активность опухолевого процесса. Небольшие его колебания связаны в основном с применением сопутствующего противоопухолевого лечения (ХТ, ГТ), которое получали исследуемые пациенты.
Положительная динамика уровня щелочной фосфатазы показала, что на фоне лечения резорбой отмечалось снижение данного показателя от первого до последнего визита на 64,1 %, что свидетельствует о замедлении разрушения и размягчения костной ткани, а также об уменьшении активности опухолевого процесса в костной ткани.
При анализе уровня кальция в сыворотке крови на фоне лечения обнаружено постепенное снижение его на 5,5 % от первого к последнему визиту.
При оценке выраженности болевого синдрома по 5-балльной системе было продемонстрировано, что на фоне лечения резорбой имело место статистически достоверное уменьшение числа баллов на 80 % на заключительном визите по сравнению с таковым при первом визите.
Также при оценке качества жизни больных наблюдалась положительная динамика на фоне лечения в среднем по ECOQ с 1,4 до 1 балла.
Побочные реакции на введение резорбы сходны с теми реакциями, которые наблюдаются при применении других бисфосфонатов.
У всех пациентов, проходивших курс лечения в рамках исследования резорбы, были применены лучевые методы исследования костей. При анализе полученных данных можно отметить, что при контрольных радиоизотопных исследованиях в метастатических очагах, которые были выявлены перед началом лечения, отмечалось снижение интенсивности накопления радиофармпрепарата, а в некоторых случаях − и исчезновение очагов. Другие методы лучевой диагностики использовали только при наличии клинических показаний.
Выводы
Полученные результаты показали, что резорба является достаточно эффективным и безопасным препаратом из группы бисфосфонатов. Лечение резорбой удобно для пациентов, так как введение препарата происходит в виде кратковременной инфузии 1 раз в 3−4 нед и может осуществляться в амбулаторных условиях. По данным, полученным на этом этапе, установлено, что резорба быстро купирует болевой синдром, обеспечивает эффективную защиту костной ткани, подавляет деструкцию в костях скелета и способствует регенерации костной ткани, улучшая качество жизни больных метастатическим гормонорезистентным РПЖ. Препарат также хорошо переносится в сочетании с противоопухолевой терапией и не уступает по качеству импортным аналогам. Таким образом, резорба может занять важное место в комбинированной терапии больных РПЖ с метастазами в кости.
Материалы VI Конгресса Российского общества Онкоурологов
