Первый опыт применения БЦЖ-терапии у больных неинвазивным раком мочевого пузыря
А.В. Щербинин, И.Л. Катков
ГУЗ Пермский краевой онкологический диспансер
Одной из актуальных проблем современной онкоурологии остается поверхностный РМП (Ta, Tis, T1N0M0), который наблюдается в 80 % случаев. По современным требованиям лечение неинвазивного РМП заключается не только в удалении новообразования, но и в обязательном проведении адъювантной терапии, направленной на профилактику рецидивов. Следует отметить, что, по мнению ряда авторов, внутрипузырная ХТ уступает по эффективности внутрипузырной БЦЖ-терапии. Проведение последней способствует не только снижению частоты развития рецидивов в среднем на 40 %, но и уменьшению вероятности прогрессирования опухоли. Впервые в клинической практике данный вид терапии был применен в 1976 г. Morales. В Пермском краевом онкологическом диспансере данный вид иммунотерапии начал применяться только с сентября 2010 г.
Цель исследования
Цель исследования – оценка предварительных и ближайших результатов использования БЦЖ-терапии у больных неинвазивным РМП, перенесших ТУР.
Материалы и методы
В исследование были включены 10 пациентов в возрасте от 33 до 60 лет (средний возраст – 44 года): 9 мужчин и 1 женщина. Больных с рецидивным течением опухолевого процесса было 4, остальным ТУР выполнялась впервые. Все пациенты по ряду прогностических признаков отнесены к группе с неблагоприятным прогнозом. Срок наблюдения составил 10 мес. Обследование больных и стадирование опухоли осуществляли в соответствии с медицинскими стандартами. В качестве лекарственной формы применяли препарат имурон, представляющий живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5 % растворе глутамина натрия (предприятие по производству бактерийных препаратов НИИ ЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, Москва). Использовали стандартную методику индукционной терапии: инстилляции в МП – 100 мг вакцины с экспозицией 1 ч 1 раз в неделю (6 инстилляций). Одному пациенту по элективным показаниям было продолжено проведение поддерживающей терапии 1 раз в месяц в течение полугода. БЦЖ-терапию назначали через 1–1,5 мес после ТУР, когда, по данным литературы, завершалась эпителизация слизистой оболочки МП. В процессе лечения и наблюдения еженедельно осуществлялся контроль показателей крови и мочи, а также каждые 2–3 мес проводились цистоскопия, УЗИ и при необходимости – цитология мочевого осадка.
Результаты
За период наблюдения по данным клинической картины, УЗИ и цистоскопии рецидивов не выявлено. Однако, по сведениям ряда авторов, рецидивы в течение 1 года после выполнения ТУР возникают в 40–83 % случаев. Очевидно, что проанализированный период недостаточен даже для предварительных выводов, поэтому наблюдение за данными пациентами, так же как и формирование следующей группы, продолжено.
На фоне проведенной иммунотерапии системных осложнений, таких как БЦЖ-сепсис и аллергические реакции, не отмечалось. У подавляющего большинства пациентов в течение первых 3 дней после осуществления внутрипузырных инстилляций развились явления цистита, субфебрилитет. Данные проявления были купированы консервативно, без назначения специфической терапии к началу следующего введения, что подтверждалось и лабораторными анализами. У 1 пациента после третьего введения возникли клинические симптомы геморрагического цистита, который рецидивировал на протяжении всего курса индукционной терапии.
Следует отметить, что, на наш взгляд, немаловажным моментом является детальная информированность пациента о БЦЖ-терапии (методика, осложнения), альтернативных методах лечения и прогнозе заболевания вообще. В условиях правовой незащищенности медицинских работников только при информированном согласии пациента, с установкой четких показаний отдельно в каждом индивидуальном случае, возможно использование описанной иммунопрофилактики РМП. Данный специализированный метод должен применяться в профильном учреждении с соблюдением принципов преемственности и последовательности для обеспечения больных РМП лечением, отвечающим современным медицинским представлениям и требованиям медико-экономических стандартов.
Выводы
Современные подходы к лечению больных неинвазивным РМП (ТУР и БЦЖ-терапия, ТУР, адъювантное послеоперационное внутрипузырное введение химиопрепарата и БЦЖ-терапия) позволяют добиться значительного снижения числа рецидивов на первом году после начатого комбинированного лечения, что оказывает существенное влияние на весь дальнейший прогноз заболевания. Перспективы использования иммунопрофилактики у пациентов с неинвазивным РМП как при первичном течении заболевания, так и при развитии рецидивов представляются вполне оптимистичными.
Материалы VI Конгресса Российского общества Онкоурологов
