Оценка эффективности и переносимости селективного α1-адреноблокатора Сетегис у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Клиническое исследование

М.Ю. Лазарев, О.В. Абаимов
Новосибирск

Одним из наиболее частых и распространенных заболеваний мужчин среднего и пожилого возраста является доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).

В 2010 году на базе урологического отделения больницы скорой медицинской помощи № 2 г. Новосибирска нами было проведено клиническое исследование «Оценка эффективности и переносимости селективного α1-адреноблокатора сетегис у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы».

Было исследовано 63 пациента с симптомами нарушения мочеиспускания, обусловленными ДГПЖ, средний возраст составлял 68,3 года, доза препарата постепенно повышалась с 1 до 5 мг. У всех пациентов лечение препаратом сетегис начинали с перорального приема 1 мг 1 раз в сутки на ночь. Через 3 дня все пациенты переводились на дозировку 2 мг однократно в сутки. Через 2 недели доза препарата достигала у всех 5 мг на ночь. Эффективность проводимой терапии оценивалась на основании первичных критериев (баллы IPSS и QoL) и вторичных параметров (Qmax, остаточная моча, побочные эффекты).

Стандартное урологическое обследование включало:

пальцевое ректальное исследование, измерение гемодинамических показателей, ультрасонография (определение количества остаточной мочи в мочевом пузыре), урофлоуметрия, анкетирование больных по шкале IPSS;

определение качества жизни по шкале QоL.

Исследования проводились четыре раза: до начала приема сетегиса, затем на 2, 7, и 12 неделях лечения.

Суммарный бал по шкале IPSS за время наблюдения уменьшился на 39,6% – с 19,7 до 11.9%. Качество жизни по вопроснику QoL, оцениваемое самим больным, улучшилось на 25% – с 4 баллов до 3. Увеличение максимальной скорости мочеиспускания у исследованных больных достигло 42,4% – с 8,4 мл/сек до 14.5 мл/сек. Объем остаточной мочи на фоне терапии сетегисом за время исследования уменьшился на 71% – с 85±69 мл до 24±27 мл.

На фоне лечения у 22 пациентов (13,6%) отмечены различные побочные реакции, лишь у одного пациента ставшие причиной отказа от дальнейшего лечения. В подавляющем большинстве случаев побочные явления носили эпизодический характер и не являлись основанием для прекращения лечения или снижения дозы препарата. Наиболее часто мы отмечали у больных головокружение (24%), головную боль (18%), гипотензию (15%).

Субъективно 60 (95%) больных отметили «хорошую» и «очень хорошую» эффективность лечения. По мнению врачей отделения, проводивших исследование, «хорошая» и «очень хорошая» эффективность лечения была зафиксирована у 56 (89%) больных.

О «хорошей» и «очень хорошей» переносимости лечения сообщили 57 (91%) больных.

Таким образом, в результате анализа полученных нами в ходе этого клинического исследования данных, положительный эффект лечения больных ДГПЖ препаратом сетегис подтвержден статистически значимой положительной динамикой субъективных и объективных показателей качества мочеиспускания.

Доказана закономерность, согласно которой гипотензивный эффект сетегиса в большей степени проявляется у больных с сочетанной артериальной гипертензией, в то время как у пациентов с изначально нормальными показателями гемодинамики зарегистрированы лишь незначительные колебания АД.

На основании исследования «Оценка эффективности и переносимости селективного α1-адреноблокатора сетегис у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы» можно заключить, что указанный препарат является эффективным средством лечения больных ДГПЖ на начальной стадии заболевания.

Учитывая эффективность, безопасность, экономическую доступность препарата, сетегис может служить препаратом выбора в лечении ДГПЖ.