Отдаленные результаты адъювантной внутрипузырной химиотерапии с применением тизоля при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря
А.В. Замятин, С.А. Берзин, В.О. Магер,
К.А. Ильин, С.Е. Завацкий, А.С. Орлов, В.П. Щеглова
Отделение онкоурологии ГБУЗ СО Свердловский об-
ластной онкологический диспансер;
кафедра онкологии и медицинской радиологии ГОУ ВПО Уральская ГМА Росздрава, Екатеринбург
Цель исследования – оценка частоты развития рецидивов, показателей 3- и 5-летней безрецидивной выживаемости больных немышечно-инвазивным РМП и эффективности применения в качестве адъювантной внутрипузырной ХТ композиций химиопрепаратов с тизолем.
Материалы и методы
В проспективное исследование включены 104 больных с немышечно-инвазивным уротелиальным РМП. Перед началом адъювантной внутрипузырной ХТ всем больным было выполнено оперативное вмешательство в объеме ТУР или открытой резекции МП с удалением или деструкцией видимых новообразований. Степень распространенности и дифференцировки опухоли варьировала от рТаG2 до рТ1G1–3. У большинства пациентов заболевание было выявлено впервые, из характеристик опухолевого процесса преобладали мультифокальные и инвазивные (рТ1) формы. В зависимости от методики адъювантного лечения всех больных разделили на 2 группы, сопоставимые по основным характеристическим параметрам: возраст, пол, первичный/рецидивный процесс, мультифокальный/солитарный характер поражения, степень инвазии и дифференцировки опухоли. В 1-й группе проводили внутрипузырную ХТ с применением традиционной методики разведения препаратов (физиологический раствор 0,9 % NaCl в объеме 50 мл), во 2-й группе для разведения химиопрепаратов перед инстилляцией использовали проводник лекарственных препаратов тизоль (водный 40 % раствор тизоля в объеме 50 мл). Разовая доза химиопрепарата на 1 инстилляцию составляла для митомицина 40, для доксорубицина – 50 мг. Режим инстилляций химиопрепаратов был следующим: немедленная послеоперационная однократная инстилляция с последующим курсом внутрипузырной ХТ, 1 раз в неделю, № 6. Период наблюдения за больными составил от 1 до 72 мес. Для оценки и сравнения частоты развития рецидивов применяли метод χ², для оценки 3- и 5-летней безрецидивной выживаемости – метод Каплана–Майера.
Результаты
В течение всего периода наблюдения развитие рецидива отмечено у 18 (32,1 %) из 56 больных 1-й группы и у 9 (18,7 %) из 48 – 2-й группы. Среднее время до развития рецидива в 1-й группе составило 12, во 2-й – 19 мес. Трех- и 5-летняя безрецидивная выживаемость из-за недостаточного срока наблюдения прослежена только у 72 из 104 больных (более 2/3 пациентов). У 37 пациентов 1-й группы показатели 3- и 5-летней безрецидивной выживаемости составили 64,9 и 56,8 % соответственно, а у 35 больных 2-й группы – 88,6 и 82,6 %.
Выводы
1. Установлено, что использование для инстилляций композиций химиопрепаратов с водным 40 % раствором тизоля позволяет в 1,7 раза снизить частоту развития рецидивов по сравнению с применением традиционной методики разведения химиопрепаратов в физиологическом растворе 0,9 % NaCl (18,7 % против 32,1 %; р < 0,05).
2. Использование в качестве адъювантной внутрипузырной ХТ композиций химиопрепаратов с тизолем способствует увеличению показателей 3- и 5-летней выживаемости больных на 23,7 и 25,8 % соответственно по сравнению с традиционной методикой инстилляций.
Материалы VI Конгресса Российского общества Онкоурологов
