Неоадъювантная внутрипузырная химиотерапия больных раком мочевого пузыря без мышечной инвазии
Т.И. Шабунина, С.П. Селиванов, Т.А. Ковалик,
С.Н. Исаева
НМУ Лечебно-диагностический центр; ГОУ ВПО
СибГМУ Росздрава, Томск
Внутрипузырную ХТ при РМП без мышечной инвазии (РМПБМИ) применяют с целью профилактики развития рецидивов и прогрессирования. В большинстве исследований ХТ проводят в адъювантном режиме непосредственно после ТУР опухоли или спустя 14–21 день после ее выполнения.
Цель исследования
Цель исследования – оценка непосредственной эффективности использования внутрипузырной ХТ, выполненной в неоадъювантном режиме у больных РМПБМИ.
Материалы и методы
В исследование включены 74 пациента с впервые выявленным РМПБМИ в возрасте 57–80 (в среднем – 69) лет. У всех больных гистологически подтвержден переходно-клеточный рак. Пациенты были разделены на 2 группы методом слепой рандомизации. В 34 случаях больным был проведен 1 курс неоадъювантной внутрипузырной ХТ проспидином в разовой дозе 200 мг и суммарной – 4000 мг. 40 пациентов получали внутрипузырную ХТ цисплатином в разовой дозе 20 мг и суммарной дозе 500 мг. Выборка больных носила случайный характер и была основана на наличии или отсутствии выраженной сопутствующей патологии, препятствующей проведению ХТ. Перед внутрипузырным введением проспидина и цисплатина в/в водная нагрузка больным не проводилась. Эффективность лечения РМПБМИ оценивали через 4 нед после последнего введения цитостатика.
Результаты
При проведении внутрипузырной ХТ у пациентов обеих групп наблюдались местные осложнения в виде цистита различной степени выраженности. При ХТ проспидином цистит I степени наблюдался у 10 (30,3 %) больных с суммарной дозой проспидина в среднем 3000 мг. Циститы II степени отмечены у 19 (55 %) пациентов при суммарной дозе проспидина в среднем 3500 мг. При ХТ цисплатином цистит I степени наблюдался в 25 (62,5 %), а II степени – в 13 (32,5 %) случаях. Дизурические явления легкой степени исчезали на 4-е сутки после прекращения внутрипузырного введения без лечения. Приостановки внутрипузырной ХТ с назначением спазмолитической терапии требовали циститы умеренной степени. Спустя 1–2 дня после стихания дизурических явлений ХТ была продолжена.
Выраженная степень дизурии и болезненность уретры зарегистрированы у 5 (14,7 %) пациентов, получавших ХТ проспидином, и у 2 (5 %) – цисплатином. Развитие этого осложнения потребовало отмены внутрипузырной ХТ, суммарная доза проспидина на момент отмены составила 3000 мг. После окончания внутрипузырной ХТ проспидином и цисплатином явления цистита ослабевали на протяжении 2–3 нед на фоне симптоматического лечения.
При внутрипузырной ХТ проспидином у 5 (14,7 %) больных наблюдалась лейкопения легкой степени. Внутрипузырное введение цисплатина не сопровождалось развитием гематологических осложнений.
Из 34 пациентов, получавших ХТ проспидином, полная регрессия опухоли была достигнута в 4 (11,7 %) наблюдениях, частичная – в 8 (23,5 %). Общий эффект внутрипузырной ХТ проспидином составил 32,4 %. Стабилизация процесса зафиксирована у 20 (58,8 %) больных, прогрессирование опухоли с увеличением ее размеров – у 2 (6 %).
В группе пациентов, получавших ХТ цисплатином, у 9 (22,5 %) больных из 40 эффект был расценен как полная регрессия, у 11 (27,5 %) – как частичная. Общий эффект внутрипузырной ХТ цисплатином составил 50 %. Стабилизация процесса диагностирована у 17 (42,5 %) больных, прогрессирование – у 3 (7,5 %).
Выводы
Использование при РМПБМИ неоадъювантной внутрипузырной ХТ проспидином и цисплатином демонстрирует терапевтическую эффективность и не сопровождается развитием выраженных побочных эффектов.
Материалы VI Конгресса Российского общества Онкоурологов