Комплексное лечение инвазивного рака мочевого пузыря с применением неоадъювантной эндолимфатической аутоплазмохимиотерапии
А.Н. Шевченко, И.А. Хомутенко
ФГБУ РНИОИ Минздравсоцразвития России,
Ростов-на-Дону
Цель исследования – изучение непосредственных и 3-летних результатов комплексного лечения инвазивного РМП с использованием неоадъювантной эндолимфатической аутоплазмо-ХТ в сочетании с адъювантной аутогемо-ХТ.
Материалы и методы
В исследование включены 40 пациентов с морфологически верифицированным первичным инвазивным РМП, разделенные на 2 группы. Основную группу составили 19 больных, которым за 10 дней до операции осуществлялось неоадъювантное эндолимфатическое введение суммарно 3200 мг циклофосфана, инкубированного на аутоплазме при температуре 37 ºС в течение 30 мин, в обе нижние конечности с интервалом 7 дней (по 1600 мг в обе нижние конечности) с последующим выполнением хирургического вмешательства и проведением 2 курсов адъювантной ХТ. В контрольную группу вошел 21 пациент, которому выполняли аналогичное хирургическое вмешательство и проводили адъювантную ХТ. Основным методом лечения для всех больных являлось оперативное пособие в объеме резекции МП в сочетании с тазовой ЛАЭ. Все пациенты в адъювантном режиме получали 2 аналогичных курса аутогемо-ПХТ (по 2000 мг гемзара и 100 мг цисплатина).
Результаты
Общий клинический регрессионный эффект после эндолимфатической аутоплазмо-ХТ был отмечен у 17 (89,5 %) из 19 больных. У 2 (10,5 %) из 19 пациентов сонографически зафиксирована полная регрессия опухолевого очага. Следует отметить, что это были пациенты с исходным размером опухоли < 20 мм. Стабилизация процесса с регрессией 25–50 % наблюдалась у 4 (21,1 %) из 19 пациентов с объемами опухоли > 180 см3. Признаков прогрессирования процесса ни в одном случае не выявлено. Исходный объем опухолевого поражения существенно уменьшился в среднем на 32,1 см3 (до лечения – 98,4 ± 8,9, после – 66,3 ± 5,7 мм3). Объем МП в среднем увеличился на 61,5 см3 (238,9 ± 6,3 против 177,4 ± 7,8) Больных с исходными размерами чашечно-лоханочной системы 10–20 мм до лечения в основной группе было только 25 %, а через 10 дней после проведения эндолимфатической ХТ их доля возросла до 62,5 % (р < 0,05). Кроме того, в 2 раза уменьшилось число пациентов с исходным расширением полостных систем почек > 35 мм. С нашей точки зрения, сокращение объемов опухоли, увеличение емкости МП, купирование гидронефроза служат подтверждением противоопухолевой эффективности неоадъювантной эндолимфатической аутоплазмо-ХТ. Расчет выживаемости проводили с помощью метода Каплана–Майера. Трехлетняя ОВ в основной группе больных инвазивным РМП составила 82,1 ± 5,1 %, а в группе контроля – 54,3 ± 6,3 %. Разница в результатах лечения составила 27,8 % и имела статистически значимое различие (p < 0,05). В течение первого года наблюдения в основной группе были живы все пациенты, а в группе контроля – 90 ± 4,1 % (p < 0,05), на протяжении второго года – 100 и 73,6 ± 5,2 % соответственно. Разница показателей 2-летней выживаемости за этот период составила 26,4 % и также носила существенный характер (p < 0,05). Медиана ОВ больных в основной группе составила > 40 мес, а в группе контроля – 31 мес (различия по log-rank-тесту, p = 0,0423). Бессобытийная 3-летняя выживаемость пациентов в основной группе была на уровне 37,4 ± 7,2 %, а контрольной – в 2,2 раза меньше – 15,3 ± 5,6 % (p < 0,05) Медиана бессобытийной выживаемости больных в основной группе составила 27, а в группе контроля – 12 мес (log-rank-тест, p = 0,0045). Существенная разница между группами наблюдения обнаружена в показателях 3-летней безрецидивной выживаемости, составившей 25,6 % (45 – в группе контроля и 19 –в основной). При этом в течение первого года рецидивы были выявлены у 53 ± 4,7 % пациентов группы контроля, в то время как в основной группе – у 19 % больных через 18 мес после лечения. Медиана безрецидивной выживаемости пациентов в основной группе составила 27, а в группе контроля – 12 мес (log-rank-тест, p = 0,00082). Медиана выживаемости больных до появления первых признаков прогрессирования в контрольной группе равнялась 20, а в основной – > 36 мес (log-rank-тест, p = 0,0078). В контрольной группе за 3 года было зафиксировано отдаленное метастазирование в 10 (47,6 %) случаях из 21, а в основной группе – только в 2 (10,5 %, p < 0,05) из 19.
Выводы
Таким образом, применение неоадъювантной эндолимфатической аутоплазмо-ХТ (а только этим отличались больные, получавшие лечение в основной группе) способствовало существенному (в 1,5 раза) улучшению отдаленных результатов лечения, увеличению длительности безрецидивного периода и бессобытийной выживаемости в 2,3 и 2,4 раза соответственно. Ее применение не только позволило выполнить эффективное органосохраняющее лечение, но и «подарило» больным основной группы в среднем 15 мес «здоровой» жизни.
Материалы VI Конгресса Российского общества Онкоурологов
