Химиолучевая терапия больных раком предстательной железы II–IV стадий без отдаленных метастазов: предварительные результаты
С.Л. Поляков, О.Г. Суконко, И.И. Минайло,
С.А. Красный, А.И. Ролевич, О.И. Моисеева,
Е.Л. Слобина
Республиканский НПЦ онкологии и медицинской
радиологии им. Н.Н. Александрова, Минск,
Республика Беларусь
В настоящее время стандартным методом лечения РПЖ III–IV стадий без отдаленных метастазов является дистанционная ЛТ в комбинации с ГТ. При использовании только традиционной дистанционной ЛТ показатели 5- и 10-летней безрецидивной выживаемости составляют 39–55 и 28–44 % соответственно.
Цель исследования
Цель исследования – повышение эффективности лечения данной категории пациентов за счет включения в схему ХТ на фоне ЛТ.
Материалы и методы
Начато проспективное рандомизированное исследование по сравнению эффективности и токсичности гормонолучевой и химио-гормонолучевой терапии при местнораспространенном РПЖ. Всем пациентам на первом этапе выполняли хирургическую или медикаментозную кастрацию с одномоментной лапароскопической ТЛАЭ. Затем была проведена рандомизация, в ходе которой пациенты распределились на 2 группы. В контрольной группе больные получали дистанционную ЛТ на ПЖ и зону регионарного метастазирования в исследуемой – дистанционную ЛТ на фоне ПХТ доцетакселом и винорелбином.
В исследование вошли 88 больных: 43 – в контрольную группу (А) и 45 – в исследуемую (Б). Средний возраст пациентов в группе А был 67,2 ± 6,8, в группе Б – 65,5 ± 6,1 года. Уровни ПСА в группах до начала лечения составили 45,5 ± 38,6 и 31,2 ± 24,8 нг/мл соответственно (р = 0,045). По местному распространению процесса пациенты распределялись следующим образом: в группе А первичная опухоль характеризовалась критерием T3a у 11 (25,6 %), T3b – у 22 (51,2 %) и T4 – у 10 (23,2 %) больных, в группе Б – у 8 (17,8 %), 21 (46,6 %) и 16 (35,6 %) пациентов соответственно. Низкодифференцированный РПЖ (сумма Глисона 8–10) в контрольной группе был выявлен у 7 (16,7 %) больных, в исследуемой – у 10 (22,7 %). Поражение регионарных ЛУ в группе А зафиксировано у 16 (37,2 %), а в группе Б – у 20 (44,4 %) пациентов.
Результаты
Медиана наблюдения составила 22 (от 3 до 45) мес. В контрольной группе биохимический рецидив наблюдался у 4 (9,3 %) больных, клиническое прогрессирование – у 5 (11,6 %) и вторичная гормональная резистентность – у 5 (11,6 %); в исследуемой группе – у 2 (4,4 %), 2 (4,4 %) и 2 (4,4 %) пациентов соответственно. При сравнении показателей 3-летней выживаемости до развития биохимического рецидива в группах была отмечена тенденция к увеличению выживаемости в исследуемой группе – 92,7 ± 5 % против 89,4 ± 5 % – в контрольной (р = 0,31). Выживаемость до клинического прогрессирования в обеих группах статистически значимо не различалась: в группе А – 86,4 ± 5,7 %, в группе Б – 88,7 ± 8,7 % (р = 0,18). Трехлетняя выживаемость до развития вторичной гормональной резистентности в исследуемой группе составила 88,6 ± 8,7, в контрольной – 85,7 ± 6 % (р = 0,18).
Выводы
При анализе отдаленных результатов лечения в зависимости от группы обращает на себя внимание наличие отчетливого стремления к улучшению результатов в исследуемой группе. Проведение адъювантной ПХТ на фоне ГТ и ЛТ не приводило к существенному увеличению частоты развития ранних и поздних осложнений.
Материалы VI Конгресса Российского общества Онкоурологов
