Адъювантная полихимиотерапия после радикальной простатэктомии у больных местно-распространенным раком предстательной железы: 3-летние результаты применения
С.Л. Поляков, О.Г. Суконко, С.А. Красный,
А.И. Ролевич, А.Н. Волков
Республиканский НПЦ онкологии и медицинской
радиологии им. Н.Н. Александрова, Минск,
Республика Беларусь
За последние 10 лет заболеваемость РПЖ выросла более чем в 2 раза и в 2010 г. составила 53,1 на 100 000 мужского населения. В настоящее время стандартным методом лечения РПЖ III–IV стадий без отдаленных метастазов является дистанционная ЛТ в комбинации с ГТ. Кроме того, у отдельных пациентов может быть выполнена РПЭ. С учетом неблагоприятных результатов лечения больных местнораспространенным РПЖ (рецидивы заболевания развиваются у 50–70 % больных) нами было проведено проспективное рандомизированное исследование по изучению применения противоопухолевой ХТ у больных III–IV стадиями РПЖ без отдаленных метастазов, подвергшихся на первом этапе РПЭ.
Материалы и методы
В период с 2006 по 2010 г. в исследование были включены 117 пациентов, случайно рандомизированных на 2 группы: в группе контроля (группа А, n = 64) после РПЭ проводилось наблюдение, в исследовательской группе (группа Б, n = 53) – 4 курса ПХТ по схеме доцетаксел + винорелбин с интервалом 3 нед.
Средний возраст больных в контрольной группе составил 65,5 ± 5,8, в исследуемой – 64,3 ± 6,9 года. Медиана уровня ПСА в группе А была 18,3 (от 2,1 до 130), в группе Б – 16 (от 1,7 до 85) нг/мл. Критерию pT3a в группе А соответствовали 27 (42,2 %) пациентов, в группе Б – 18 (34 %), критерию pT3b – 33 (51,6 %) и 32 (60,4 %) больных соответственно, критерию T2c – 4 (6,3 %) и 1 (1,9 %) и критерию T4a – 0 (0 %) и 2 (3,77 %). По данным гистологического исследования удаленные тазовые ЛУ-метастазы были выявлены в контрольной группе у 18 (28,1 %), а в исследуемой – у 17 (32,1 %) пациентов. В контрольной группе у 46 (76,9 %) пациентов была III стадия заболевания и у 18 (28,1 %) – IV. В исследуемой группе III стадия зафиксирована у 36 (67,9 %) больных, IV – у 17 (32,1 %). Низкодифференцированные опухоли (индекс Глисона 7–10) в контрольной группе выявлены у 25 (39,7 %) пациентов, в исследуемой – у 25 (38 %).
Результаты
Медиана наблюдения за пациентами, включенными в исследование, составила 16 (от 6 до 52) мес. При оценке выживаемости до развития биохимического рецидива в зависимости от методов лечения отмечено статистически значимое увеличение указанного показателя в исследуемой группе – 52,3 ± 16,5 против 46 ± 9,7 – в контрольной (р = 0,034). Выживаемость до клинического прогрессирования в группах существенно не различалась: в контрольной – 87,2 ± 7, в исследуемой – 97,1 ± 2,8 (р = 0,6).
Выводы
Проведение адъювантной ПХТ доцетакселом в сочетании с винорелбином позволило увеличить выживаемость до развития биохимического рецидива у больных местно-распространенным РПЖ после РПЭ с 46 ± 9,7 до 52,3 ± 16,5 (р = 0,034). Выживаемость до клинического прогрессирования в группах существенно не различалась, что может быть обусловлено малым сроком наблюдения.
Материалы VI Конгресса Российского общества Онкоурологов
