Результаты трехлетнего применения Бусерелина-депо у больных раком предстательной железы

Сивков А.В., Ощепков В.Н., Матвеев В.Б., Бухаркин Б.В., Петров С.Б.
Научно-исследовательский институт урологии Рос-здрава, Москва
Российский онкологический научный центр РАМН, Москва
Военно-медицинская академия, Санкт-Петербург


   «Бусерелин-депо» (ЗАО «Фарм-Синтез») зарегистрирован в России по показанию для лечения РПЖ в январе 2003 г (№ 002378/01). Нами обобщены результаты лечения 128 пациентов с гистологически доказанной аденокарциномой простаты, получавших препарат в течение 3 - 36 мес. в трех медицинских центрах: НИИ урологии Росздрава (Москва), Российском онкологическом научном центре РАМН (Москва), Военно-медицинской академии (Санкт-Петербург). В исследование были включены: 22 пациента T2N0M0; 6 -T2N1M0; 51 - T3N0M0; 9 - T3N1M0; 21 - T3Nx-lMl и 19 - T4N1M1. Средний возраст пациентов — 71,4 (59 — 86) г. Средние исходные показатели в сыворотке крови: ПСА — 83,22 нг/мл, тестостерон — 11,17 нг/мл и ЛГ — 2,34 ммоль/л.

   Средний объем предстательной железы до лечения составил 53,4 см. куб. Проанализирована эффективность и безопасность монотерапии Бусерелином-депо при длительном применении. Подавляющему числу больных РПЖ T2N0M0, T2N1M0, T3N0M0 и T3N1M0 были проведены 3-12 мес. курсы неоадъювантной терапии, предшествовавшие оперативному или лучевому лечению. Ряд пациентов с T2N0M0 и неблагоприятным прогнозом течения болезни, а также большинство с T2N1M0, T3N0M0 и T3N1M0 - получали адъювантную гормональную терапию. Больным с T3Nx или N1M1 и T4N1M1 проводили лечение Бусерелином-депо, при необходимости комбинируя его со стероидными гормонами, НПВС, аналгетиками, бифосфонатами, введением Sr-89 или облучением метастазов.

   Проведенное мультицентровое исследование подтвердило эффективность Бусерелина-депо отечественного производства. На фоне применения препарата отмечено достоверное (р<0,01) снижение уровней ЛГ — на 95%, тестостерона сыворотки крови на 94-95%, ПСА — на 95%. В противоположность этому, изменения величины ФСГ установлено не было. Зарегистрирована редукция объема предстательной железы на 30-50%, уменьшение боли, выраженности симптомов и улучшение объективных показателей мочеиспускания. Общее улучшение клинической ситуации или стабилизация процесса достигнута у 80-90% больных, при отсутствии серьезных побочных реакций. Трехлетние результаты применения Бусерелина-депо продемонстрировали, что он является эффективным и безопасным аналогом ГнРГ для лечения чувствительного к гормональной терапии РПЖ.