Отчет о проведении клинических испытаний препарата артезин в лечении пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты

Т.С. Перепанова, П.Л.Хазан.

   Целью данного исследования было изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата Артезин (доксазозин) в лечении пациентов с ДГПЖ и хроническим простатитом.

   Исследование проводилось на 73 пациентах мужского пола с инфравезикальной обструкцией, обусловленной ДГПЖ либо хроническим простатитом. Средний возраст пациента 67, 3 года. Пациенты получали Артезин в течение трех месяцев: начинали лечение с 1мг/сутки перед сном (в положении «лежа»). Постепенно дозу увеличивали: через 7 дней до 2 мг/сутки, далее в зависимости от показателей IPSS (в случае улучшения на 30% дозу оставляли на том же уровне — 2 мг/сутки, при отсутствии улучшения на 30% - дозу увеличивали до 4 мг/сутки с последующей оценкой результата и при необходимости увеличивали дозу до 8 мг/сутки). Все данные были подвергнуты статистической обработке. Оценивались эффективность, безопасность, развитие побочных эффектов и переносимость препарата. Терапевтическая эффективность Артезина определялась в соответствии с положительной динамикой основных диагностических критериев и параметров, таких как динамика индексов IPSS и QOL, объем остаточной мочи, объемная скорость мочеиспускания, объем мочеиспускания и др.

   В соответствии с вышеизложенными критериями оценивался клинический эффект по шкале: « отлично — хорошо — удовлетворительно - отсутствие эффекта» По результатам исследования Артезин показал отличный и хороший результат в 89,04% случаев. Уровень терапевтической дозы составил 2 мг/сутки у 56,94% пациентов, у 43,06% пациентов — 4 мг/сутки. Отмеченное снижение баллов по шкале IPSS на 6,14 балла при высокой статистической достоверности говорит о значительном снижении выраженности симптомов нарушения мочеиспускания. Статистически достоверное уменьшение баллов по опроснику QOL в среднем на 1,4 балла свидетельствует о повышении качества жизни пациентов. Снижение среднего количества остаточной мочи на 37,19 см. куб., объемная скорость мочеиспускания увеличилась в среднем на 4,09 мл/сек, изменения статистически достоверны. Переносимость препарата Артезин хорошая, в 9,59% случаев отмечались легкие побочные эффекты в виде быстро проходящей слабости, небольшого недомогания и лишь у 2,74% пациентов развились выраженные побочные эффекты в виде снижения артериального давления, головокружения.

   Артезин зарекомендовал себя в качестве эффективного и безопасного средства для лечения пациентов с ДГПЖ и/или хроническим простатитом.