Исследование эффективности применения и переносимости препарата Огоплекс в терапии пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты

Московский городской центр сексопатологии.
Беледа Р.В., Махцева М.С.


   Среди методов лечения ДГПЖ консервативно-медикаментозная терапия занимает одно из ведущих мест. Ее принципы базируются на современных представлениях об этиологии и патогенезе заболевания.

   Клинически ДГПЖ могут проявляться расстройством мочеиспускания, болевыми ощущениями, нарушениями половых функции. Поэтому патогенетически обоснованным может быть использование препаратов растительного происхождения, обладающих противоотечными, противовоспалительными и иммуномодулирующими свойствами (1). К этой группе относится и препарат «Огоплекс», представляющий собой экстракт пыльцы различных растений, включая рожь. В состав препарата входят липофильные, содержащие жирные кислоты и фитостеролы, и гидрофильные фракции, представленные в основном полисахаридами.

   Целью пилотного исследования, проведенного в Московском центре сексопатологии, является оценка эффективности и переносимости препарата «Огоплекс» американской компании «Найлен Альянс Групп» в терапии пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты.

   Исследование носило открытый несравнительный характер. У всех пациентов изучался анамнез, выяснялись жалобы, и проводился осмотр (в том числе пальцевое ректальное исследование и пальпация мочевого пузыря), измерение артериального давления и ЧСС, ультразвуковое исследование органов малого таза, урофлоуметрия.

   Под наблюдением находилось 27 больных в возрасте 45-80 лет с подтвержденными диагнозом ДГПЖ с четко выраженными функциональными нарушениями мочеиспусканиями и симптомами нижних мочевыводящих путей (IPSS>7, Qmax<10мл/сек). Назначение Огоплекса для этих пациентов было первичным, ранее они не получали лечение. В исследование не включались пациенты, перенесшие оперативные вмешательства в течение последних 6 месяцев; пациенты, имеющие любые другие причины для развития функциональных нарушений мочеиспускания (симптомов нижних мочевыводящих путей и затрудненного оттока мочи), кроме гиперплазии предстательной железы; пациенты с сильно выраженными нарушениями мочеиспускания с вовлечением в процесс верхних мочевых путей.

   Продолжительность приема препарата и наблюдения пациента составила 12 недель. Суточная терапевтическая доза Огоплекса в исследовании 4-6 капсул: в течение первой недели приема суточная доза - 4 капсулы, затем она была увеличена до 6 капсул.

   Параметрами эффективности в исследовании являлись:

- максимальная объемная скорость мочеиспускания (Qmax), м/сек (определялось с помощью урофлоуметрии);
- объем мочеиспускания, мл;
- объем остаточной мочи, мл (ультразвуковое исследование);
- качество жизни пациента по шкале QOL, баллов;
- оценка клинических симптомов заболевания по шкале IPSS.

   Переносимость препарата и побочные явления при его применении оценивались по 4-бальной шкале:
- отличная переносимость - побочные эффекты не наблюдались;
- хорошая переносимость – легкие побочные эффекты, не требующие назначения дополнительной терапии;
- удовлетворительная переносимость – умеренные побочные эффекты, была назначена дополнительная терапия для снятия побочных эффектов, прием исследуемого препарата продолжен;
- плохая/неудовлетворительная непереносимость – сильно выраженные побочные эффекты, лечение было прекращено.

   Эффект от приема препарата регистрировался пациентами уже через 1-2 недели, что подтверждали и результаты осмотра и функциональных методов диагностики. На первом контрольном визите (через 2 недели с начала приема препарата Огоплекс) в среднем по группе регистрировались следующие показатели: максимальная объемная скорость мочеиспускания (Qmax) увеличилась на 55,7% (с 9 + 2 мл/сек до 14 + 1,5 мл/сек), объем мочеиспускания увеличился на 28,8% (с 70 + 30 мл до 90 + 20 мл), объем остаточной мочи уменьшился на 27,3% (с 95 + 27 мл до 70 + 21 мл). Значительно уменьшилась и выраженность клинической симптоматики заболевания, оцениваемая с помощью анкеты международной системы суммарной оценки симптомов при заболевании простаты (IPSS) и шкалы оценки качества жизни в связи с имеющимися расстройствами мочеиспускания (QOL). Спустя 2 недели с начала лечения суммарный балл IPSS снизился на 23,8% (с 21 + 2 баллов до 16 + 2 баллов), индекс оценки количества жизни QOL уменьшился на 25% (с 5 + 1 баллов до 4 + 1 баллов).

   Дальнейшее наблюдение показало, что положительные изменения в течение заболевания сохранились, более того спустя 3 месяца после начала приема препарата Огоплекс эффект носил более выраженный характер. Максимальная объемная скорость мочеиспускания увеличилась в среднем на 77,8%, от исходного уровня и составила 16 + 1 мл/сек. Уменьшение количества остаточной мочи через 2 месяца в среднем составило 42,1% от исходного уровня (к концу наблюдения оно снизилось до 55 + 19 мл). Объем мочеиспускания увеличился по сравнению с начальным значением на 57,1% и к концу наблюдения достиг 110 + 25 мл.

   Анализ данных по переносимости препарата у обследованных больных показал, что Огоплекс обладает отличной переносимостью у 20 пациентов (83% больных). У 7 пациентов (17%) переносимость была оценена как хорошая (у этих пациентов регистрировалась легкая тошнота при приеме препарата натощак). Изменение артериального давления, ЧСС не наблюдалось в ходе лечения ни у одного из наблюдаемых пациентов.

   После проведенной терапии препаратам Огоплекс у пациентов с ДГПЖ без вовлечения в процесс верхних мочевых путей улучшились объективные показатели (Qmax, объемная скорость мочеиспускания, уменьшилось количество остаточной мочи), существенно снизились дизурические явления, уменьшилась вероятность симптомов заболевания (IPSS) , повысилось качество жизни больного (QOL). Побочные явления, наблюдаемые в ходе лечения препаратом у некоторой части пациентов, носили легкий характер, переносимость в целом оценивалась как хорошая.