Влияние тестостерона ундеканоата на предстательную железу у больных с доброкачественной гиперплазией простаты
Кафедра урологии (зав. - доктор мед наук, чл.-кор. РАМН Лоран О. Б.) Российской медицинской академии последипломного образования
Целью настоящей работы является изучение степени риска неблагоприятных последствий терапии андрогенами на предстательную железу больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).
Объектом нашего исследования были 115 больных с сексуальной дисфункцией, страдающих ДГПЖ в возрасте от 50 до 80 лет (средний возраст - 67,3 года). В основную группу вошли 70 пожилых мужчин страдающих ДГПЖ на фоне консервативной терапии. Больным в течение 8 месяцев назначался тестостерона ундеканоат в дозировке: 80 мг в первые 2 месяца и поддерживающая доза 40 мг в остальные 6 месяцев. Контрольную группу составили 45 пациентов с ДГПЖ, также получающих консервативную терапию. Лечение ДГПЖ заключалась в назначении одного из альфа-адреноблокаторов (доксазозина, альфузозина, теразозина) обеим группам больным.
Завершили исследование полностью 106 (92,2%) больных, из них 63 (54,8%) пациента основной группы и 43 (37,4%) пациента контрольной группы. . 9 больных (7,8%) добровольно вышли из исследования. Больным проводилось обследование на исходном уровне, во время (4 месяца) и в конце исследования (8 мес). Оно включало в себя: сбор жалоб, тщательный анамнез с определением всех сопутствующих заболеваний и получаемого лечения, осмотр больного, лабораторные и инструментальные методы исследования. Для исключения рака предстательной железы больным было сделано пальцевое ректальное исследование (ПРИ), трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) и взят простатспецифический антиген крови (ПСА). Больные с ПСА крови выше 4 нг/мл, и подозрением на рак простаты при ТРУЗИ и ПРИ были исключены из исследования. Пациентам также проводилась урофлоуметрия, во время которой оценивалась максимальная скорость потока мочи (Qmax). Во время скринингового исследования для выявления злокачественного процесса в предстательной железе при пальцевом ректальном исследовании изменений выявлено не было. ПСА крови также оставался в пределах нормы. Те изменения, которые имелись, не были статистически достоверными (р>0,05). Также, не было статистически достоверных различий данных показателей в основной и контрольной группах (р>0,05). При ТРУЗИ на этапе обследования в паренхиме железы отмечались типичные изменения, характерные для ДГПЖ: увеличенный объем железы, особенно, в центральной части, гиперэхогенная «хирургическая капсула», уплощение периферической зоны. На фоне лечения эхоструктура железы не претерпела видимых изменений. Участков гипоэхогенной структуры, являющихся показанием для мультифокальной биопсии простаты, выявлено не было. Объем простаты также достоверно не изменился. Не было выявлено статистически достоверных различий между средними показателями размеров предстательной железы больных в контрольной и основной группах (р>0,05). В то же время в обеих группах произошло некоторое улучшение мочеиспускания, которое выражалось в увеличении максимальной скорости потока мочи.
Так, средние значения Qmax через 4 месяца после начала лечения в контрольной группе увеличились на 0,9 мл/с (р<0,05), в основной же увеличились на 1,3 мл/с (р<0,05). Через 8 месяцев Qmax в контрольной группе увеличились на 1,4 мл/с (с 13,1 мл/с до 14,5 мл/с) (р<0,05), в основной же увеличились на 2,1 мл/с (с 12,8 мл/с до 14,9 мл/с) (р<0,05).
Как в основной, так и в контрольной группе произошло некоторое снижение среднего объема остаточной мочи. С 39,5 мл в контрольной группе объем уменьшился на 5,8 мл после 4 месяцев (р<0,05), затем еще на 3,9 мл (р<0,05). В основной группе первоначальный средний объем остаточной мочи (40,2 мл) через 4 мес. лечения уменьшился на 6,1 мл (р<0,05), к концу же лечения еще на 4,2 мл (р<0,05).
Как известно, рак простаты является абсолютным противопоказанием к назначению андрогенов, так как они вызывают прогрессирование аденокарциномы. При назначении препаратов тестостерона должно проводиться тщательное обследование, включающее в себя ПРИ, определение ПСА крови, УЗИ простаты (желательно, ТРУЗИ) и при необходимости мультифокальную биопсию простаты. Причем обследование должно проходить как до лечения, так и во время лечения. Но в то же время, многие исследователи отрицают, что андрогены могут являться причиной развития опухоли. Проведенное исследование является тому подтверждением. Ни у одного из 106 больных, полностью закончивших исследование, каких либо проявлений озлакочествления процесса выявлено не было. Таким образом, исследования позволили сделать вывод о том, что тестостерона ундеканоат - андрогенный препарат с высоким уровнем безопасности. Назначение данного препарата больным с ДГПЖ при исключении рака простаты, регулярном обследовании и при восстановлении пассажа мочи с помощью альфа-адреноблокаторов не приводит к неблагоприятным изменениям в предстательной железе.