Золотое Здоровье » Российское общество «Мужское здоровье» » Архив конференции » Первый образовательный сертификационный курс » Материалы первого образовательного сертификационного курса »
Простамол Уно (Sabal Serrulata, «Berlin-Chemie», Германия) в лечении пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Ю.Г. Аляев, А.З. Винаров, К.Л. Локшин, Л.Г. Спивак
Урологическая клиника ММА им. И.М. Сеченова
(дир.- член-корр РАМН, профессор, д.м.н. Ю.Г. Аляев)
Успехи последних лет в познании патогенеза гиперплазии предстательной железы и достижения фармакологических компаний привели к созданию эффективных медикаментозных препаратов обладающих патогенетически направленным действием в терапии данного страдания. Среди них ингибиторы 5а-редуктазы, а-1-адреноблокаторы и препараты растительного происхождения.
В настоящее время крайне острым остается вопрос адекватного выбора медикаментозного средства. Неправомочно отдавать предпочтение тому или иному лекарственному препарату не оценив выраженность и характер симптомов заболевания, размер гиперплазированной железы, наличие сопутствующего простатита и тяжесть расстройств мочеиспускания. Препараты растительного происхождения привлекают мягким эффектом и крайне редким возникновением побочных реакций. Наибольшей популярностью в нашей стране (и в мировой медицинской практике) пользуются препараты, созданные на основе экстрактов Сабаля мелкопильчатого (Serenoa repens, Sabal serrulata).
В урологической клинике ММА имени И.М. Сеченова проведены испытания растительного Простамол Уно, который представляет собой экстракт плодов Сабаля мелкопильчатого. Патогенетический механизм действия Простамола Уно до конца не известен, но предполагается, что он обладает комплексным воздействием, свойственным для экстрактов Serenoa repens: ингибирует активность 5а-редуктазы обоих типов и тем самым, препятствует метаболизму тестостерона в дигидротестостерон в клетках простаты; кроме того, блокирует связывание дигидротестостерона и андрогенного рецептора клеток предстательной железы; обладает противовоспалительным и противоотёчным действием за счёт торможения 5-липоксигеназы; тормозит процессы пролиферации эпителия простаты, воздействуя на тканевые факторы роста; блокирует пролактиновые рецепторы.
Данное исследование было предпринято с целью дальнейшего изучения эффективности и безопасности препарата Простамол Уно у пациентов, страдающих расстройствами мочеиспускания вследствие гиперплазии предстательной железы 1-2 стадии. Это было проспективное, открытое исследование. В исследовании приняли участие 30 больных в возрасте от 51 до 78 лет. Диагноз гиперплазии простаты устанавливали на основании жалоб, данных пальцевого ректального исследования, трансабдоминального и трансректального ультразвукового обследования, нарушений параметров урофлоуметрии.
Препарат Простамол Уно (Extr. Sabalis serrulatae) назначали в капсулах в дозе 320 мг однократно в сутки, что создавало дополнительное удобство для пациентов. Капсулу принимали после еды, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Продолжительность исследования составляла 16 недель.
Об эффективности лечения судили на основании изменения балла симптомов гиперплазии предстательной железы по шкале I-PSS и индекса качества жизни QOL, размеров гиперплазированной простаты, параметров мочеиспускания по данным урофлоуметрии, оценки количества остаточной мочи. Полученные результаты представлены в таблице:
| Показатель (средние значения) | До лечения | После лечения |
| Балл I-PSS | 14.8 | 10.1 |
| Индекс качества жизни QOL | 3.7 | 2.6 |
| Объём гиперплазированной простаты см3 | 34.5 | 33.9 |
| Максимальная объёмная скорость потока мочи мл/сек | 10.4 | 12.8 |
| Объём остаточной мочи мл. | 30 | 16 |
В целом положительный эффект лечения препаратом Простамол Уно отметили 19 (63.3 %) из 30 больных. Среди пациентов, у которых был неудовлетворительный результат лечения, отмечались выраженные обструктивные расстройства мочеиспускания, нарушения функционального состояния мочевого пузыря, а объём гиперплазированной простаты составял более 55 см3.
О переносимости препарата Простамол Уно судили по нежелательным и побочным реакциям в процессе лечения. Проведенные исследования показали отличную переносимость данного препарата. Все пациенты завершили прием лекарственного средства. Лишь 2 (6.7 %) из 30 больных отметили появление ощущения тошноты, которое в последующем самопроизвольно прекратилось. Четверо больных отметили улучшение сексуальной (эректильной) функции.
По окончании клинического испытания проводилась заключительная оценка эффективности и переносимости препарата Простамол Уно врачом и пациентом:
Таблица 1.
| Оценка эффективности | Отличная | Хорошая | Удовлетворительная | Эффект от лечения отсутствовал |
| Врачом | 6 | 9 | 4 | 11 |
| Пациентом | 8 | 8 | 3 | 11 |
Таблица 2.
| Оценка эффективности | Отличная | Хорошая | Удовлетворительная | Плохая |
| Врачом | 23 | 4 | 3 | 0 |
| Пациентом | 21 | 6 | 3 | 0 |
Необходимо отметить также, что из 30 больных, принимавших участие в настоящем исследовании, 11 страдало хроническим абактериальным простатитом. У 7 пациентов, страдающих гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, отмечено было также улучшение состояния: снижалась интенсивность симптомов, связанных с хроническим воспалительным процессом в простате, что подтверждалось анализом секрета простаты, 3-х стаканной пробой мочи и снижением болевого синдрома в малом тазу.
Таким образом, результаты клинического исследования эффективности и переносимости препарата растительного происхождения - Простамол Уно (Extr. Sabalis serrulatae) фирмы «Berlin-Chemie», Германия у 30 пациентов доброкачественной гиперплазией предстательной железы 1-2 стадии в течение 16 недель терапии показали его достоверную эффективность у 63.3 % больных и его отличную переносимость.
В нашей клинике продолжается изучение возможности применения препарата Простамол Уно не только у пациентов с наличием нарушений мочеиспускания вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы, но и у больных с начальными формами доброкачественной гиперплазии предстательной железы, без расстройств мочеиспускания и клинических проявлений. Возможно, применение растительных препаратов в профилактических целях избавит многих мужчин от заболевания доброкачественной гиперплазией предстательной железы, а, следовательно, от дорогостоящего и зачастую рискованного оперативного лечения.
Полученные результаты медикаментозного лечения больных гиперплазией предстательной железы препаратом Простамол Уно позволяют рекомендовать его для терапии пациентов с начальными или умеренно выраженными субъективными и объективными симптомами заболеваниями.
