Оценка эффективности и переносимости селективного альфа1-адреноблокатора «Сетегис» у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Клиническое исследование

Лазарев М.Ю. Абаимов О.В.

Муниципальная клиническая больница скорой медицинской помощи №2, г. Новосибирск, Россия.


   Одним из наиболее частых и распространенных заболеваний мужчин среднего и пожилого возраста является доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). Увеличение размеров предстательной железы сопровождается нарушением функции нижних мочевых путей. Результаты новейших исследований патогенеза развития ДГПЖ и изучение механизма действия лекарственных препаратов различных групп позволили выделить a1–адреноблокаторы на первое место среди всего арсенала медикаментозных средств лечения расстройств мочеиспускания у мужчин.

   Нами в 2005 году на базе урологического отделения больницы скорой медицинской помощи №2 г. Новосибирска было проведено клиническое исследование «Оценка эффективности и переносимости селективного альфа1-адреноблокатора «Сетегис» у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы».

Материалы и методы
   Нами были исследованы 63 пациента с симптомами нарушения мочеиспускания, обусловленными ДГПЖ, средний возраст составлял 68.3 года, доза препарата постепенно повышалась с 1 до 5 мг. У всех пациентов лечение препаратом Сетегис начинали с перорального приема 1 мг 1 раз в сутки на ночь. Через 3 дня все пациенты переводились на дозировку 2 мг однократно в сутки. Через 2 недели доза препарата достигала у всех 5 мг на ночь. Эффективность проводимой терапии оценивалась на основании первичных критериев (баллы IPSS и QoL) и вторичных параметров (Qmax, остаточная моча, побочные эффекты).

   Суммарный бал по шкале IPSS за время наблюдения уменьшился на 39,6% - с 19,7 до 11.9% . Качество жизни по вопроснику QoL, оцениваемое самим больным, улучшилось на 25% - с 4 баллов до 3. Увеличение максимальной скорости мочеиспускания у исследованных больных достигло 42.4% - с 8,4 мл/сек до 14.5 мл/сек. Объем остаточной мочи на фоне терапии Сетегисом за время исследования уменьшился на 71% - с 85±69мл до 24±27 мл.

   На фоне лечения у 22 пациентов (13,6%) отмечены различные побочные реакции, лишь у одного пациента ставшие причиной отказа от дальнейшего лечения. В подавляющем большинстве случаев побочные явления носили эпизодический характер и не являлись основанием для прекращения лечения или снижения дозы препарата. Наиболее часто мы отмечали у больных головокружение (24%), головную боль (18%), гипотензию (15%).

Заключение
   В результате анализа полученных нами в ходе этого клинического исследования данных, положительный эффект лечения больных ДГПЖ препаратом Сетегис подтвержден статистически значимой положительной динамикой субъективных и объективных показателей качества мочеиспускания.

   На основании исследования «Оценка эффективности и переносимости селективного альфа1-адреноблокатора Сетегис у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы» можно заключить, что указанный препарат является эффективным средством лечения больных ДГПЖ на начальной стадии заболевания. Учитывая эффективность, безопасность, экономическую доступность препарата, Сетегис может служить препаратом выбора в лечении ДГПЖ.