Возможности медикаментозной терапии аденомы предстательной железы препаратом доксазозин
Ситдыкова М.Э., Зубков А.Ю.
Кафедра урологии (зав. – д.м.н. проф. М.Э.Ситдыкова) КГМУ, г.Казань
Введение
Применение альфа1 – адреноблокаторов в лечении больных аденомой предстательной железы (АПЖ) является одним из перспективных направлений в лекарственной терапии за счёт быстрого клинического эффекта. Однако, несмотря на накопленный потенциальный опыт применения альфа– адреноблокаторов, необходимость ежедневного приёма является экономически обременительным для потенциального контингента больных и нередко является поводом для отказа от проводимого лечения.
Цели
Оценить эффективность, безопасность, переносимость и возможности препарата ДОКСАЗОЗИН (КАМИРЕН) фирмы «КРКА» у больных АПЖ и сохранение терапевтического лечебного действия препарата КАМИРЕН через 1 месяц после базовой терапии.
Материалы и методы
В исследовании приняли участие 20 пациентов от 65 до 75 лет (средний возраст 61,8 года) с дизурическими симптомами обусловленными подтвержденным диагнозом АПЖ. По протоколу исследования начальная доза КАМИРЕНА составляет 1 мг в сутки в течении 3-х дней в целях титрации, затем 2 мг в течении 4-х недель. Препарат принимался 1 раз в сутки перед сном. Оценка результатов осуществлялась по показателям IРSS, QoL, Qmax и объёма остаточной мочи (Voм) после проведения лечения в течение 4-х недель и через 4 недели от последнего приема препарата. Основными параметрами безопасности были нежелательные явления и показатели жизненных функций. В исследование были включены пациенты с исходными данными IРSS от 10 до 26 баллов (IРSS – 16 баллов), QoL от 3 до 5 баллов (QoL – 3,9 балла ), Qmax от 6 до 12 мл/с (Qmax/ср – 8,2 мл/с), Voм от 40 до 110 мл (Voм/ср – 72 мл).
Результаты
Полностью завершили исследования все пациенты, что говорит о хорошей переносимости препарата КАМИРЕН. У 2-х пациентов наблюдалась побочная реакция в виде головокружения и ортостатической гипотензии в первые 3 дня приема во время титрации, которая самостоятельно исчезла в ходе дальнейшего лечения. Не один пациент не выбыл из исследования ввиду низкой эфективности и возникновения нежелательных явлений. КАМИРЕН вызвал статически значимые улучшения параметров мочеиспускания по сравнению с исходными данными: уменьшение индекса симптоматики по шкале IРSS в среднем на 8 баллов (IРSS ср – 8 баллов) и качества жизни в среднем на 2,3 балла (QoL ср – 1,6 баллов), Qmax/ср – 11,6 мл/с и Voм/ср – 34 мл к концу 4 недели приёма препарата. В ходе исследования через 8 недель с начала терапии и через 4 недели после окончания приёма КАМИРЕНА средний балл IРSS составил 10,5 баллов, а QoL – 2 балла, Qmax – 9,8 мл/с, а Voм – 54 мл, что говорит о некотором возвращении исходной симптоматики на фоне значимого сохранения терапевтического эффекта.
Заключение
В результате проведённых исследований была доказана эффективность и безопасность лечения препаратом ДОКСАЗОНИН (КАМИРЕН) фирмы «КРКА» в дозе 2 мг в сутки больных АПЖ. Сохранение значимого терапевтического эффекта через 4 недели после окончания приема говорит об экономичности и делает лечение АПЖ более простым и доступным.