Эффективность применения сибутрамина (Маридиа) у мужчин с абдоминальным ожирением и нарушениями половой функции
О.В. Кондрашкина, СЮ. Калинченко, А.Л. Верткин, Р.В. Роживанов (Кафедра клинической фармакологии Московского Государственного Медико-стоматологического Университета; отделение андрологии и урологии ГУ Эндокринологический научный центр РАМН, г. Москва)
Цель
Оценка эффективности 12 недельной терапии препаратом сибутрамин (Меридиа, “Abbott Laboratories”, США) мужчин с ожирением и нарушениями половой функции.
Материалы и методы
В исследование было включено 42 мужчин в возрасте 51,5 (95% ДИ 48,2-53,6) года с абдоминальным ожирением (индекс массы тела (ИМТ) ? 30 кг/м2, окружность талии ? 102 см) и нарушением половой функции. Проводилось анкетирование с использованием шкалы МИЭФ-5, определение содержания лютеонизирующего гормона (ЛГ), эстрадиола, общего и свободного тестостерона (номограмма по Vermeulen), глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС). На протяжении 12 недель исследования все пациенты ежедневно принимали препарат Меридиа в дозе 15 мг. Пациенты не получали препаратов стимулирующих половую функцию. Статистическая обработка полученных данных была проведена с использованием критерия Вилкоксона. Статистически значимыми считали различия при р < 0,05.
Результаты и обсуждение
Все пациенты на момент включения в исследование имели различной степени выраженности гормональные нарушения (снижение содержания тестостерона, повышение содержания эстрадиола), которые усугубляли и поддерживали нарушения половой функции. После проведенной терапии сибутрамином статистический анализ полученных данных выявил достоверное улучшение показателей половой функции, метаболических, клинических и гормональных показателей (таблица 1). Содержание как общего, так и свободного тестостерона после проведения терапии достоверно возросло на фоне снижения эстрадиола, в то время как не было выявлено значимых различий в изменении уровней ГСПС. Содержание ЛГ достоверно повысилось после проведенной терапии. Необходимо отметить, что, несмотря на увеличение уровней тестостерона, они не достигли нормальных показателей, в связи с чем для лечения данной категории пациентов целесообразно применение комбинированной терапии (сибутрамин и андрогены).
Наряду с улучшением лабораторных показателей половой функции у больных с ожирением после проведенной терапии сибутрамином, распространенности эректильной дисфункции (ЭД) и снижения полового влечения уменьшились с 85,7% до 72,2% и с 78,6% до 62%, соответственно. При этом у всех пациентов с тяжелой формой ЭД (4 пациента) после проведенной терапии сибутрамином ЭД перешла в умеренную форму; у 50% (9 из 18) пациентов с умеренной формой ЭД после терапии ЭД перешла в легкую форму и у 50% (10 из 20) пациентов с легкой формой ЭД после терапии эректильная функция восстановилась полностью. За наблюдаемый период терапии сибутрамином не было выявлено значимых побочных эффектов препарата. Никто из пациентов не выбыл из исследования.
Выводы
Терапия ожирения у мужчин сибутрамином, направленная на снижение массы тела, безопасна, а также сопровождается улучшением половой функции у мужчин, в связи с чем она должна являться терапией выбора в лечении мужчин с ожирением и нарушением половой функции. В основе улучшения половой функции лежит повышение содержания тестостерона за счет уменьшения его ароматизации в жировой ткани.